机关各股（室）、队、所：

《君山区食品药品监管工作事权划分意见》已经局党组讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。

 

 

岳阳市君山区食品药品监督管理局

2018年1月2日

君山区食品药品监管工作事权划分意见

 

为贯彻落实党的十九大精神和区委、区政府工作部署要求，建立健全符合君山实际的食品药品监管工作机制，形成事权清晰、权责明确、上下协调、运转高效、执行有力的食品药品监管工作新局面，根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》、《岳阳市食品药品监管系统事权划分意见（暂行）》等法律法规及有关规定，结合本区实际，现就我区食品药品监管工作事权划分提出如下意见。

一、事权划分的基本原则

(一)属地与分级管辖相结合的原则。在落实食品药品安全地方政府负总责的框架下，强化全区各级食品药品监管部门的监管责任，建立“属地为主、条块结合”的食品药品安全事权和责任体系，加强食品(含食品添加剂、保健食品，下同)、药品(含与药品直接接触的包装材料)、化妆品、医疗器械(上述统称为“食品药品”)监督管理，根据食品药品安全风险监测、风险评估结果和食品药品安全状况等，确定监督管理的重点、方式和频次，实施风险分级管理。

（二）权责统一原则。各级食品药品监管部门在法律法规赋予的职权范围内依法开展食品药品监管工作，并承担相应的责任。上级部门委托下级部门实施的职权事项，由委托单位对实施的行政行为进行监督，并对该行为的后果承担法律责任；受委托单位必须在委托的范围内，按照委托的权限和要求履行职责，主动接受委托单位的监督与指导，承担相应责任，必要时委托单位可以收回已委托的职权。

(三)效能优先原则。按照转变政府职能的要求，推进简政放权，深化行政审批制度改革，最大限度地发挥市场在资源配置中的决定性作用，更好地引导社会力量参与食品药品安全监管，形成社会共治格局，更好地发挥基层食品药品监管部门贴近基层、贴近群众、就近监管的优势，进一步明晰区、镇两级食品药品监管部门的监管职能，避免多头监管、重复执法，降低行政成本，提高行政效能。

(四)督查指导原则。全区各级食品药品监管部门要服从和服务于食品药品监管工作大局；上级部门要加强对下级部门的监督、指导、考核，听取下级部门的合理意见和建议，督促下级部门依法行政，及时纠正违法行为；下级部门要服从并配合上级部门业务工作的协调和指挥。

二、事权划分的主要内容

（一）行政审批事权划分

1、区食品药品监督管理局承担以下行政审批职责：

(1)负责按规定程序和要求对区级食品药品行政审批事项目录进行动态调整并公告；

(2)负责法律法规规章赋予区局实施的以及上级局下放的行政审批事项审批工作(详见附件1)；

(3)负责对法律法规规章规定的需由区局转报市局审批的行政审批事项申报材料的受理、初审工作；

(4)负责上级局委托的有关行政审批(含现场核查及整改复核等部分环节)工作；

2、乡镇(街道)食品药品监管机构：负责承办区局交办的食品经营许可证有关行政审批事项的受理、审查和现场勘察或核查等工作，负责集体聚餐、食品生产加工小作坊、小餐饮、食品摊贩、农村集贸市场的备案(许可)或管理等工作，依法办理食品从业人员健康证。

3、食品生产、经营许可严格按照《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》执行。

4、建立行政审批结果通报制度。各级食品药品监管部门实施的行政审批事项，应当在审批工作结束时，及时建立或更新企业监管档案，并在规定期限内在其官方网站发布审批结果信息，实现审批信息的共享；上级部门组织(委托)下级部门实施的行政审批事项，被组织(委托)部门应按规定，及时将办结的组织(委托)行政审批事项有关情况向组织(委托)部门报告。

(二)监督检查事权划分

1、日常监督检查的组织落实

(1)区局：按照上级局工作要求，结合本地实际，制定并实施日常监督检查工作计划、方案，监督、指导、检查、考核乡镇(街道)食品药品监管机构日常监督检查工作。对辖区内重点企业作为直接监管对象开展日常监督检查，主要包括以下几大类（具体名单见附件2）。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：根据有关规定和上级部门的要求，承担辖区内食品药品协助执法、信息报告、宣传引导等职责。负责对辖区内监管对象（区局直接监管的除外）实施日常巡查、隐患排查及督促整改落实工作等。

2、食品药品抽样检验工作的组织落实

(1)区局：负责完成上级局下达的抽样检验工作计划及抽检不合格品种核查；制定并实施本级抽样检验工作计划；组织开展快速检测工作，公布区级食品抽样检验结果。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局开展抽样检验及不合格品种核查工作，负责辖区内快速检测工作。

3、专项整治(检查)的组织落实

(1)区局：组织实施市局部署的专项整治(检查)活动，根据本地实际，组织开展有关专项整治(检查)活动。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：按照区局的统一部署，组织开展有关专项整治(检查)活动。

(三)行政处罚事权划分

法律、法规、规章规定县级以上食品药品监督管理部门均有行政处罚权的违法案件，原则上由违法行为发生地的县级食品药品监督管理部门管辖。同级政府或上级食品药品监督管理部门指定管辖或交办、转办的案件不得再转交下级部门办理。

1、区局：组织查处以下食品药品行政处罚案件：

(1)市局、本级政府交办的案件；

(2)依职权负责本辖区的食品药品行政处罚案件；

(3)配合上级部门直接查处本辖区的案件调查处理工作。

2、乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局实施行政处罚；在法律法规规章规定的范围内，行使行政处罚权，经局案审委员会讨论通过，乡镇食品药品监管所行使行政处罚罚款最高额为1万元。

各所在办案中发现案情复杂、违法性质恶劣、违法经营货值较大以及社会影响较大等相关案件，各所必须立即上报区局，经相关负责人认定后交由区局稽查大队办理。

(四)其他事权划分

1、投诉举报(含咨询，下同)处理

区局负责收到的食品药品投诉举报的受理、交办、转办、查处工作。乡镇(街道)食品药品监管机构负责本辖区本级收到的或区局交办转办食品药品投诉举报，并协助区局做好投诉举报相关工作。

投诉举报原则上由涉嫌违法行为发生地的县级食品药品监督管理部门调查处理，涉及市局直管企业的投诉举报由市局调查处理。省局交办以及市局受理的投诉举报事项，由市局直接查处或者交由区局办理。对省局受理的投诉举报，市局交区局办理的，由区局负责查处。

交办、转办投诉举报后，由交办、转办的部门在规定期限内告知投诉举报人办理部门及联系方式。负责投诉举报查办的食品药品监督管理部门或者机构应将查办结果限期及时反馈交办、转办的部门，并依法告知投诉举报人。上级部门对交办的投诉举报办理情况进行监督、指导。

2、技术审评与认证

区局：承担或协助有关审评及现场认证工作。

3、广告监测与管理

(1)区局：负责根据法律法规等要求对辖区内区级及以下媒体发布药品、医疗器械、保健食品广告进行监测检查，移送违法广告。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局做好辖区内药品、医疗器械、保健食品广告监测工作。

4、食品风险监测

(1)区局：落实辖区内食品风险研判相关工作。上报有关风险监测数据信息，通报监测情况；组织开展本地区食品安全隐患调查。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局做好食品风险监测相关工作。

5、药品、化妆品不良反应、药物滥用、医疗器械不良事件的监测

(1)区局：负责辖区内除市局直接监测对象以外对象的药品、化妆品不良反应、药物滥用、医疗器械不良事件报告和监测的管理工作；会同本级卫计局联合开展辖区内发生的药品、化妆品和医疗器械(含群体)不良反应、不良事件的调查，及时上报市局并采取必要措施；组织开展药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用报告和监测的宣传工作；收集上报药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测报告及相关数据并及时上报市局；接受市局的指导、考核。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局做好药品、化妆品不良反应、药物滥用、医疗器械不良事件的监测相关工作;接受上级部门的指导、考核。

6、舆情监测与处置

(1)区局：负责处置可能引起社会关注，需要监管部门密切注意，防止危害扩大、形成舆论热点的食品药品安全蓝色及其一般性舆情信息。配合上级局处置发生在本辖区内的黄色、橙色和红色舆情信息。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：负责收集上报辖区内食品药品安全舆情信息。

7、应急处置工作

区局及乡镇(街道)食品药品监管机构分别负责制定并组织实施本级食品药品安全应急预案，组织开展应急培训和演练，提高应急处置能力；依法上报食品药品安全事故，并根据安全事故大小和危害程度，按照职责分工开展相应的应急处置工作。

8、重大活动餐饮服务食品安全保障

(1)区局：承担同级政府或者上级部门交办的重大活动餐饮服务食品安全保障工作。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。

9、食品药品安全信用体系建设

(1)区局：负责辖区内食品药品安全信用体系建设推进、实施工作；依据职责分工与事权划分负责直接监管的食品药品生产经营活动中信用信息征集、更新。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局做好食品药品安全信用体系建设相关工作。

10、职称、继续教育、岗位培训及执业药师注册管理

(1)区局：按上级局要求，组织本区域食品药品从业人员岗位培训工作。

(2)乡镇(街道)食品药品监管机构：协助区局做好本区域食品药品从业人员岗位培训工作。

11、执法监督

区局：对乡镇食品药品监管部门行政执法行为进行监督检查，认为不当的，应当及时予以纠正。

三、事权划分的工作要求

(一)深化认识，加强领导。明确食品药品监管事权划分，是贯彻党的十九大精神的具体体现，是落实区委、区政府工作部署要求的重要抓手，是全面深化改革、提高行政服务效能的关键举措。各级食品药品监管部门要从全局的高度，充分认识该项工作的重要性和必要性，切实加强领导，积极推进，确保辖区内食品药品监管职责落实到位。

(二)密切配合，抓好落实。各级食品药品监管部门要增强大局意识，加强沟通，密切配合，根据本意见的要求，结合本辖区实际，因地制宜地探索有利于强化食品药品安全监管的工作机制。抓紧研究制定具体落实措施，事权要分工到位，责任要清晰到人，保障工作顺利推进，取得实效。

(三)强化监督，严格问责。各级食品药品监管部门要严格落实监管责任，建立健全行政执法责任制和责任追究制，加大考核力度，及时纠正行政不作为、乱作为、懒政怠政，对造成食品药品安全事故和社会不良影响的，要依法依规追究相关单位及人员的责任。

本意见自公布之日起施行，由区局负责解释。

 

附件1

县（市、区）食品药品监督管理局

实施的行政审批项目目录

序号	行政审批项目	序号	行政审批子项目	备注
1	制售分离食品小作坊生产许可	1	食品生产加工小作坊生产条件核准
2	食品经营许可	2	食品经营许可（食品销售类）	除市局许可的外，按属地管理原则，各单位负责本辖区内的食品经营单位的许可。
		3	食品经营许可（餐饮服务类）
		4	食品经营许可（酒类零售类）
		5	食品经营许可（保健食品类）
3	第二类医疗器械经营备案及第三类医疗器械经营许可	6	第二类医疗器械经营备案	各单位负责本辖区第二类医疗器械零售经营备案
		7	第三类医疗器械经营许可	各单位负责本辖区第三类医疗器械零售经营许可
4	药品经营许可（零售）	8	药品经营许可（零售）	根据省政府249号令委托县市局（含屈原管理区局）行使药品零售企业（含零售连锁门店）经营许可证核发；委托区局行使药品零售企业（除市城区内零售连锁直营门店外的加盟门店、单体药店）药品经营许可证核发。

 

附件2

君山区食品药品监督管理局直接监管的重点单位名册

序号	类别	单位名称	单位地址	备注
1	区 直 医 疗 单 位 15 家	君山区第一人民医院	君山区挂口新区	含药品、医疗器械、保健食品、化妆品
2		君山区第二人民医院	君山区钱粮湖镇百花中路
3		君山区广兴洲镇中心卫生院	君山区广兴洲镇
4		君山区采桑湖卫生院	君山区采桑湖镇分路口居委会
5		君山区良心堡镇卫生院	君山区良心堡镇
6		君山区许市镇卫生院	君山区许市镇茅屋岭
7		君山区妇幼保健院	君山区挂口
8		君山区西城社区服务中心	君山区西城办事处
9		岳阳市君山区疾病预防控制中心	君山区君山大道北114号
10		君山区柳林洲镇社区卫生服务中心	君山区柳林洲镇创业路
11		君山区广兴洲血防站	君山区许市镇康王山
12		君山区君山血防站	君山区君山大道175号
13		君山区钱粮湖血防站	君山区钱粮湖镇
14		湖南省君山区单采血浆站有限公司	君山区采桑湖镇分路口
15		岳阳监狱医院	君山区建新农场部
1	零 售 药 店 49 家	岳阳市君山区宝鑫康民大药房	岳阳市君山区良心堡镇八分场团结桥西
2		岳阳市君山区兴民大药房	湖南省岳阳市君山区良心堡镇居委会临街门面
3		岳阳市君山区东陵平安大药房	岳阳市君山区良心堡镇南街
4		岳阳市君山区宝鑫良心堡大药房	岳阳市君山区良心堡镇
5		岳阳市君山区东陵春天大药房	岳阳市君山许市镇茅屋岭
6		岳阳市君山区东陵许市大药房	岳阳市君山区许市镇茅屋岭转盘
7		岳阳市君山区宝鑫康平大药房	岳阳市君山许市镇
8		岳阳市君山区东陵惠民大药房	岳阳市君山区柳林大道30号门面
9		岳阳市君山区宝鑫济民大药房	岳阳市君山区柳林大道391号门面
10		岳阳市君山区宝鑫祥和大药房	岳阳市君山区林角佬
11		湖南东陵大药房连锁有限公司东成店	岳阳市君山区君山大道挂口新区劳动局旁
12		岳阳市君山区健康君山大药房	湖南省岳阳市君山区柳林洲镇挂口君山大道42号
13		岳阳市君山区宝鑫欣兴大药房	岳阳市君山区光明路君临天下L105号
14		岳阳市君山区宝鑫胜天和大药房	岳阳市君山区挂口君山大道11号
15		岳阳市君山区东陵楼西湾大药房	岳阳市君山区西城办事处松湖居委会
16		岳阳市君山区东陵利民大药房	岳阳市君山区柳林洲镇柳林路
17		岳阳市君山区宝鑫长凯大药房	岳阳市君山区机关小区48号门面
18		岳阳市君山区东陵三生大药房	岳阳市君山区富兴小区
19		岳阳市君山区宝鑫君祥大药房	岳阳市君山区君山大道北7号处
20		君山区宝鑫大药房首信店	君山区西城办事处
21		岳阳市君山区宝鑫济世堂大药房	湖南省岳阳市君山区柳林洲镇柳林路
22		岳阳市君山区东陵君临天下药房	君山区西城办事处君临天下C栋102号门面
23		岳阳市君山区东陵岳西大药房	岳阳市君山区九公里岳西中学西门
24		岳阳市君山区宝鑫柳林大药房	湖南省岳阳市君山区柳林洲镇景明路
25		岳阳市君山区宝鑫大药房泓正店	岳阳市君山区柳林洲镇挂口新区纬一西路
26		岳阳市君山区宝鑫大药房君益店	君山区挂口新区何杏花园
27		岳阳岳州大药房连锁有限公司君山店	岳阳市君山区柳林洲镇君山大道80号
28		岳阳市君山区东陵仁济堂大药房	湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处亚华市场君山大道0068号
29		岳阳市君山区 康欣药房	岳阳市君山区机关小区52号门面
30		岳阳市君山区仁亿大药房	岳阳市君山区柳林洲镇街道办事处松湖居委会康福路
31		岳阳市君山区宝鑫广兴洲药房	岳阳市君山区广兴洲镇
32		岳阳市君山区宝鑫婷婷大药房	岳阳市君山区广兴洲镇街北居委会十字街
33		岳阳市君山广兴洲镇东陵同清堂大药房	岳阳市君山区广兴洲镇胜利街41号
34		君山区广兴洲镇养天和大药房广兴洲店	岳阳市君山区广兴洲镇胜利街南街
35		岳阳市君山区东陵祥瑞堂大药房	岳阳市君山区广兴洲镇广兴路
36		岳阳市君山区东陵采桑湖大药房	岳阳市君山区采桑湖大药房
37		君山区东陵建新药店	岳阳市君山区监狱机关农业银行南侧
38		岳阳市君山区东陵康尔馨大药房	岳阳市君山区茅斯铺建新商贸一楼
39		岳阳市君山区宝鑫钱粮湖大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇振兴东路
40		岳阳岳洲大药房连锁有限公司钱粮湖店	岳阳市君山区钱粮湖镇振兴路308号门面
41		岳阳市君山区东陵层南大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇人民南路92号
42		岳阳市君山区宝鑫钱丰大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇百花大道76号
43		岳阳市君山区宝鑫康友乐药房	岳阳市君山区钱粮湖镇雅园居委会
44		岳阳市君山区宝鑫君良大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇人民南路
45		岳阳市君山区钱粮湖镇惠农大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇振兴西路临街门面
46		岳阳市君山区东陵层山大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇振兴东路
47		岳阳市君山区养天和钱粮湖大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇振兴路117号
48		岳阳市君山区东陵百姓平价大药房	岳阳市君山区钱粮湖镇农科路1号
49		岳阳岳州大药房连锁有限公司柳林洲旗舰店	岳阳市君山区柳林洲挂口劳动局旁
1	食品生产企业23家	岳阳市君山区盛源酱菜调味品厂	岳阳市君山区钱粮湖镇天星洲村
2		岳阳市君山区雅园酱菜食品厂	岳阳市君山区钱粮湖镇雅园新村
3		岳阳市三星蔬菜制品厂	岳阳市君山区钱粮湖镇雅园居委会
4		岳阳市君山区鸿运调味品厂	岳阳市君山区钱粮湖镇裕嘉工业园
5		岳阳市君山区海霞酱菜厂	岳阳市君山区钱粮湖镇朝阳居委会裕嘉工业园
6		岳阳市君山区湖边蛋品加工厂	君山区钱粮湖镇六分场
7		岳阳洞庭金地米业有限公司	岳阳市君山区采桑湖镇
8		君山区采桑湖泡菜厂	岳阳市君山区采桑湖镇乾隆村（钱粮湖农场二分场场部大院）
9		湖南渔跃洞庭食品有限公司	岳阳市君山区采桑湖镇黄泥湖村三组
10		君山区许市石桥米厂	君山区许市镇石桥村、君山区广兴镇联合村
11		岳阳市川康酱品有限公司	岳阳市君山区广兴洲镇沿江村临江路
12		松涛农副产品加工厂	广兴洲镇
13		君山区许市镇家兴米厂	岳阳市君山区许市镇凉亭村四组
14		岳阳市隆平高科种粮专业合作社	岳阳市君山区建新农场十大队军粮供应站内
15		君山区广兴洲镇广兴米厂	君山区广兴洲镇联合村
16		岳阳佳湘味食品有限公司	君山区广兴洲镇黄安村
17		君山区兴焱食品厂	岳阳市君山区君山柳林洲黄岸东路23号
18		满汉全席(湖南)美食科技股份有限公司	岳阳市君山区柳林洲镇挂口新区亚华市场C3栋
19		岳阳市君山区君益纯净水厂	君山区柳林洲镇濠河村
20		岳阳市君山区友品汇食品厂	岳阳市君山区西城办事处同心村
21		岳阳市佳顺食品有限公司	岳阳市君山区大湾芦苇场
22		湖南众厨乐食品有限公司	岳阳市君山区柳林洲镇六分场食品工业园4栋1层
23		湖南劲扬生物科技发展有 限公司	湖南省岳阳市君山区食品工业园一栋
1	区直学校12家	岳阳市十六中学	君山区柳林洲镇	左列12所各学校内的食堂及校内商店
2		君山中学	君山区柳林洲镇
3		许市镇中学	许市镇
4		广兴洲镇中学	广兴洲镇
5		采桑湖镇中学	采桑湖镇
6		良心堡镇中学	良心堡镇
7		钱粮湖镇中学	钱粮湖镇
8		钱粮湖镇实验小学	钱粮湖镇
9		岳西中学	君山区柳林洲镇
10		君山小学	君山区柳林洲镇
11		君山区职业技术学校	钱粮湖镇
12		君山区航空服务职业学校	君山区柳林洲镇
1	化妆品生产企业1家	岳阳市海蓝星生物工程有限公司	岳阳市君山区西城办事处景明路芦苇总场
1	单位食堂2家（民政）	岳阳市儿童福利院	柳林洲办事处世纪大道
2		君山区殡仪馆	柳林洲办事处
1	企业食堂4家	湖南国泰食品有限公司食堂	君山区柳林洲办事处
2		湖南李记食品有限公司食堂	君山区柳林洲办事处
3		君山银针食堂	君山区柳林洲办事处
4		君山区三利和食品有限公司食堂	君山区柳林洲办事处